22 октября 2026 года состоялось 12-е заседание Рабочей группы по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения Научно-технической комиссии по метрологии (РГ ИЗ НТКМетр)
В заседании приняли участие специалисты национальных органов по метрологии государств – участников Соглашения Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, Республики Узбекистан, а также Бюро по стандартам.
Участники заседания обменялись опытом, рассмотрели и обсудили ряд вопросов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения государств – участников Соглашения.
Участниками заседания заслушана информация ГУ «Узбекский национальный институт метрологии» о том, что в ходе выполнения работ по созданию МТК в области здравоохранения была рассмотрена область деятельность создаваемого МТК с определением кодов МК (ИСО/ИНФКО МКС) 001 и установлено, что область деятельности (коды МК (ИСО/ИНФКО МКС) 001) создаваемого МТК дублирует область деятельности МТК 507 «Медицинские приборы и аппараты» и МТК 548 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», что противоречит п. 4.2.4 ГОСТ 1.4–2020 «МСС. Межгосударственные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности». В связи с чем создание нового МТК в области здравоохранения признано нецелесообразным, работы по межгосударственной стандартизации в области здравоохранения проводить в рамках указанных действующих МТК.
В ходе заседания рассмотрены предложения национальных органов по пересмотру Программы работ по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения. Участники заседания согласились с предложением ФГБУ «ВНИИОФИ» рассматривать деятельность РГ ИЗ НТКМетр по следующим приоритетным направлениям:
– формирование плана работ по разработке стандартных образцов в сфере здравоохранения;
– формирование плана работ по проведению межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) в сфере здравоохранения;
– гармонизации подходов по разработке методик поверки медицинских средств измерений, направляемых на процедуру взаимного признания результатов испытаний в государствах – участниках Соглашения. Рекомендовано ФГБУ «ВНИИОФИ» разработать проект плана работ (программы работ) с учетом данных направлений для рассмотрения на очередном заседании РГ ИЗ НТКМетр.
Представителями Росстандарта, УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» представлены обновленные сведения об утвержденных типах межгосударственных и свойств веществ и материалов для применения в области здравоохранения, фармацевтической и биопромышленности, медико-биологических исследований; о национальных стандартных образцах Российской Федерации, включенных в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Участниками заседания внесен вопрос целесообразности продолжения разработки Перечня измерений (средств измерений), рекомендованных для государственного регулирования в сфере здравоохранения в государствах – участниках Соглашения; пересмотра Критериев отнесения изделий медицинского назначения и медицинской техники к средствам измерений и разработки их основе РМГ «Критерии отнесения изделий медицинского назначения и медицинской техники к средствам измерений».
По результатам рассмотрения и обсуждения протокола 12-го заседания РГ ИЗ НТКМетр участниками заседания приняты согласованные рекомендации.