23 октября 2024 года в г. Москве состоялось 10-е заседание Рабочей группы по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения Научно-технической комиссии по метрологии (РГ ИЗ НТКМетр) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации

10-е заседание РГ ИЗ НТКМетр проведено на базе подведомственной организации Росстандарта ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»).

В заседании приняли участие специалисты национальных органов по метрологии государств – участников Соглашения Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан, а также Бюро по стандартам.

Участники заседания обменялись опытом, рассмотрели и обсудили ряд вопросов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения государств – участников Соглашения.

Рассмотрена информация о возможности разработки национальными органами межгосударственных стандартов на основе ISO 15189:2022 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентность» и IEC 60601-2-25-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам».

Заслушана информация представителей Российской Федерации о возможности создания межгосударственного технического комитета по стандартизации (МТК) на основе технического комитета по стандартизации Российской Федерации «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» ТК 380.

Рассмотрена реализация Программы работ по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения. В ходе заседания участниками принята рекомендация о проведении анализа актуальности тем Программы, для дальнейшего определения направления работ.

Представителями Росстандарта, УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» представлены обновленные сведения о включенных в Реестр МСО межгосударственных стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов для применения в области здравоохранения, фармацевтической и медицинской промышленности, биотехнологии, медико-биологических исследований; о национальных стандартных образцах, включенных в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений Российской Федерации.

На заседании рассмотрены результаты аналитического обзора средств измерений (измерений) подлежащих обязательному метрологическому контролю в государствах – участниках Соглашения, выполненных ФГБУ «ВНИИОФИ» и ГУ «Узбекский национальный институт метрологии». Учитывая заинтересованность представителей национальных органов по метрологии в объединенном Перечне измерений (средств измерений), рекомендованных для государственного регулирования в сфере здравоохранения в государствах – участниках Соглашения, продолжена его разработка с учетом представленных результатов аналитического обзора средств измерений (измерений).

По результатам рассмотрения и обсуждения протокола 10-го заседания РГ ИЗ НТКМетр участниками заседания приняты согласованные рекомендации.